客戶專員(CRC)
時間:2020-12-18 作者: 瀏覽:5493客戶專員(CRC)
崗位職責:
1、負責調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗進度及時提供試驗相關(guān)信息;
2、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核;
3、組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄,負責本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作;
4、對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
5、即使完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告;
6、協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
7、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
8、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病理報告單/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性;
9、管理所負責研究中心試驗物品,包括實驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷(優(yōu)秀者可適當放寬),臨床醫(yī)學、臨床檢驗、護理學及醫(yī)學相關(guān)專業(yè);
2、1年以上臨床藥物研究CRA工作經(jīng)驗(2年以上CRC經(jīng)驗、了解CRA工作開展者亦可);
3、有GCP證書者優(yōu)先;
4、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
5、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;
6、有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強。